Máte odvahu? Ísť proti prevládajúcim trhovým trendom môže byť ošemetné, ale to môže byť aj výnosná stratégia. Objavenie klenotov na akciovom trhu, ktoré ostatní investori ignorujú alebo sa im naopak aktívne vyhýbajú, môže byť z dlhodobého hľadiska vysoko ziskové. Otázkou je, či na to máte dostatočne silný žalúdok.
Nakupovanie akcií, ktorých hodnota klesá, so sebou pochopiteľne nesie riziká. Tieto spoločnosti sa často stretávajú s finančnými či ďalšími problémami a nie je žiadna záruka, že sa ich vývoj obráti k lepšiemu.
Preto je nevyhnutné pristupovať k týmto rizikovým akciám s maximálnou obozretnosťou. A pre investorov, ktorým nevadí vyššia miera rizika a volatilita, sú tu dve biotechnologické spoločnosti, ktoré boli v uplynulých rokoch oslabené, ale v nastávajúcich mesiacoch by mohli zaznamenať silný odraz.
V nasledujúcich odsekoch sa detailnejšie pozrieme na tieto dve biotechnologické spoločnosti: bluebird bio (BLUE) a Provention Bio (PRVB).
bluebird bio
Bluebird je spoločnosť, zaoberajúca sa génovou modifikáciou v rámci klinickej fázy, ktorej akcie za posledné tri roky klesli o 97 % kvôli klinickým a regulačným problémom.
Spoločnosť Bluebird nedávno explicitne varovala investorov, že ich pravdepodobne čakajú oveľa krušnejšie časy. Vo svojej aktualizovanej správe za štvrtý kvartál roku 2021 firma upozornila na pokračujúce prevádzkové straty a záporné finančné toky plynúce z prevádzkovej činnosti.
Vedenie Bluebird si nebolo isté, či hotovosť a peňažné fondy spoločnosti vo výške 442 miliónov dolárov budú stačiť na financovanie jej prevádzky vo fiškálnom roku 2022. Pozitívnou správou je, že Bluebird odvtedy začal implementovať niekoľko úsporných opatrení, aby tak znížil svoje náklady.
Spoločnosť odhaduje potenciálne úspory nákladov vo výške 160 miliónov dolárov v priebehu niekoľkých nasledujúcich rokov, pokiaľ všetko pôjde podľa plánu. Bluebird tiež pripravuje niekoľko sľubných terapií pre génovú modifikáciu. Predovšetkým potenciálna liečba transfúzne závislé beta-talasémia (tzv. TDT, vzácne krvné poruchy), ktorá sa nazýva beti-cel.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv prijal v novembri žiadosť spoločnosti Bluebird o regulácii prípravku beti-cel a pôvodne stanovil cieľový dátum PDUFA (najneskorší dátum, do ktorého agentúra dokončí preskúmanie liečby) na 20. máj.
Tento dátum bol však posunutý na 19. augusta. Na svete existuje len málo bezpečných a účinných spôsobov liečby TDT. Beti-cel bol v Európe schválený pod názvom Zynteglo už v roku 2019 a Bluebird stanovil cenu lieku vo výške 1,58 milióna eur. Bluebird medzitým stiahol prípravok Zynteglo z európskeho trhu, pretože sa mu nepodarilo uzavrieť dohody s platiteľmi z radov tretích strán.
Pokiaľ však bude beti-cel v USA schválený, možno očakávať zvýšenú cenu tohto lieku. Bluebird tiež vyčkáva na vyjadrenie regulačných orgánov pre eli-cel, potenciálnu terapiu cerebrálnej adrenoleukodystrofie (tzv. CALD, detské neurodegeneratívne ochorenie).
Eli-cel bol vlani v Európe schválený pod názvom Skysona, ale rovnako ako Zyntenglo ho Bluebird z regiónu stiahol. Tieto dve terapie by mohli Bluebirdu pomôcť vyriešiť jeho finančné problémy, pokiaľ budú schválené. Bluebird aktuálne pracuje aj na ďalších projektoch, vrátane potenciálnej liečby kosáčikovej anémie (SCD).
Neexistuje však žiadna garancia toho, že sa tieto liečivá od Bluebirdu dostanú na trh, a je potrebné mať na pamäti finančné problémy spoločnosti. Okrem toho by sa Bluebird mohol nakoniec stretnúť s konkurenciou na trhu s TDT terapiami, a to aj v prípade, že bude beti-cel schválený.
S týmito výhradami stojí za zmienku, že trhová kapitalizácia spoločnosti Bluebird je v súčasnej dobe iba 255 miliónov dolárov. Nádejná platforma spoločnosti na úpravu génov by mohla v nasledujúcich rokoch priniesť množstvo nových vylepšení. Preto Bluebird stojí za zváženie tým, ktorí majú tendenciu tolerovať nadpriemerné riziko.
Provention Bio
Provention Bio sa snaží vyvinúť liečbu, ktorá by oddialila výskyt jednotlivých autoimunitných ochorení. Hlavný kandidát tzv. teplizumab, je určený na liečbu cukrovky 1. stupňa (T1D). V klinickej štúdii bol teplizumab schopný oddialiť nástup klinického ochorenia a závislosti na inzulíne u pacientov s T1D približne o tri roky.
Napriek týmto priaznivým výsledkom Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v júli minulého roka odmietol liek schváliť. Investori sa pochopiteľne začali zbavovať akcií.
Ale je tu aj dobrá správa. Po prvýkrát, zdravotný regulačný úrad nespochybnil bezpečnosť alebo účinnosť teplizumabu. Namiesto toho sa zamietnutie týkalo výrobných aspektov. Našťastie sa zdá, že spoločnosť Provention Bio sa problémami, ktoré FDA vzniesla, zaoberala, a v prvom kvartáli biotechnologická firma znovu podala žiadosť o povolenie liečby teplizumabom.
Agentúra plánuje predložiť spoločnosti Provention Bio odpoveď do 17. augusta. Akcie firmy by mohli prudko vzrásť, ak regulačné orgány schvália teplizumab. Na druhej strane by ďalší regulačný zádrhel v súvislosti s teplizumabom mohol mať pre spoločnosť katastrofálne následky a zanechať investorom prakticky bezcenné akcie.
Provention Bio má množstvo ďalších kandidátov, vrátane potenciálnej terapie pre prevenciu systémového lupus erythematosus (SLE)s označením PRV-3279. SLE je autoimunitné ochorenie, pri ktorom pacientov autoimunitný systém napadá vlastné tkanivo, a v niektorých prípadoch to môže ohroziť jeho život.
Pokiaľ by boli tieto produkty schválené, mala by Provention Bio oveľa väčšiu hodnotu, než je jeho aktuálna trhová hodnota vo výške 274 miliónov dolárov.
Prosper Junior Bakiny
The Motley Fool
