25. apríla bola americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) prijatá žiadosť spoločnosti AstraZeneca (AZN 1,05 %) o udelenie biologickej licencie pre dvojicu liekov tremelimumab a Imfinziu na liečbu pacientov s pokročilou neresekabilnou rakovinou pečene.
Očakáva sa, že FDA rozhodne do štvrtého kvartálu tohto roku, a preto si treba položiť nasledujúcu otázku: Koľko by táto liečebná kombinácia mohla v prípade schválenia vyniesť farmaceutickým akciám na tržbách?
Aby sme získali jasnú odpoveď, pozrime sa detailnejšie na výsledky klinických štúdií týchto liekov a ich prípadný potenciál pre AstraZenecu.
Účinná liečba smrteľnej choroby
Rakovina pečene je typ rakoviny, ktorá vzniká v pečeňových bunkách. Pečeň je orgán, ktorého hlavným účelom je filtrovať krv, ktorá koluje v tele.
Rakovina pečene sa často prejavuje bez počiatočných príznakov alebo so všeobecnými príznakmi, ako je únava, horúčka, zimnica alebo potenie v priebehu noci. V neskorších štádiách sa choroba spravidla prejavuje žltačkou (tj zožltnutím kože a očného bielka), nechutenstvom a nevoľnosťou.
Vzhľadom na to, že v počiatočných fázach sa ochorenie obvykle neprejavuje, je viac ako polovica pacientov diagnostikovaná až v pokročilých štádiách. To znamená, že sa ochorenie rozšírilo z pôvodného miesta do lymfatických uzlín alebo ďalších vzdialenejších orgánov.
Tento typ rakoviny má bohužiaľ nepriaznivú prognózu. Je to preto, že existuje veľmi málo dostupných liečebných postupov a nádory väčšinou nemožno chirurgicky odstrániť. Tieto nádory sa označujú ako neresekovateľné. Dobrou správou je, že pokroky vo vedeckom výskume postupne prinášajú ďalšie schodné spôsoby liečby tejto choroby.
Obzvlášť sľubne sa javí kombinácia liekov tremelimumab a Imfinzi od spoločnosti AstraZeneca. Počas klinických štúdií sa zistilo, že u pacientov liečených tremelimumabom a imfinziou sa riziko úmrtia znížilo o 22 % v porovnaní so štandardnou liečbou sorafenibom.
Potenciál tržieb by mohol byť ohromujúci
Kombinácia liekov tremelimumab a Imfinzii sa ukázala ako pomerne účinná, najmä u pacientov s pokročilou rakovinou pečene. Ako významne by však mohla zvýšiť tržby spoločnosti AstraZeneca?
Po prvé, v USA je každoročne diagnostikovaných približne 26 000 pacientov s pokročilou neresekovateľnou rakovinou pečene. Keďže táto dvojica liekov bola účinnejšia ako súčasný liečebný štandard, možno predpokladať, že sa postupne stane novou liečbou, len čo bude legitímne schválená.
Tremelimumab zatiaľ nemá stanovenú žiadnu celoročnú katalógovú cenu, pretože v súčasnej dobe nie je schválený pre žiadnu z uvedených indikácií. Predpokladá sa však, že celoročná katalógová cena by bola obdobná cene 200 000 dolárov za Imfinziu.
Pri zohľadnení úprav ceny na základe rokovaní so zdravotnými poisťovňami a asistenčných programov pre pacientov je možné dočasne používať čistú ročnú cenu 100 000 USD na pacienta. Vzhľadom na to, že ide o dva lieky, prinieslo by to spoločnosti AstraZeneca približne 200 000 USD ročného príjmuna pacienta.
Ročné tržby by tak mohli presiahnuť hranicu 1 miliardy dolárov. Analytici odhadujú, že spoločnosť v roku 2022 vykáže tržby vo výške 43,8 miliardy dolárov, čo by znamenalo významné navýšenie celkových príjmov spoločnosti AstraZeneca až o 2,4 %.
Atraktívne akcie a dlhodobý potenciál
Okrem kombinácie liekov tremelimumab a Imfinziu pre pokročilú rakovinu pečene má AstraZeneca viac ako 180 projektov v rôznych fázach klinických testov. Očakáva sa, že tento výrazný vývoj liekov povedie v nasledujúcich piatich rokoch k 15,4 % ročnému rastu ziskov v prospech AstraZenecy.
Pre predstavu, to je viac ako dvojnásobok 7% ročného rastu ziskov, ktorý analytici bežne očakávajú pre farmaceutický priemysel. Napriek tomu sa AstraZeneca obchoduje s pomerom forwardovej ceny k zisku (P/E) vo výške 17,2.
Kody Kester
The Motley Fool
